您好、欢迎来到北京赛车全天单期计划-北京赛车全天人工计划!
当前位置:北京赛车全天单期计划.北京赛车全天人工计划 > 阿乐多 >

国内首仿“阿乐”正式通过一致性评价抢食立普妥市场

发布时间:2019-06-12 01:57 来源:未知 编辑:admin

  由内容质量、互动评论、分享传布等多维度分值决定,勋章级别越高(),代表其在平台内的分析表示越好。

  原题目:国内首仿“阿乐”正式通过度歧性评价,抢食立普妥市场

  5月15日,德展健康通知布告,其全资子公司北京嘉林药业股份无限公司申报“仿制药质量和疗效分歧性评价”,于近日收到国度食物药品监视办理总局核准签发的化学药品“阿托伐他汀钙片”(阿乐)的《药品弥补申请批件》。

  字数:997字,用时2分钟

  5月15日,德展健康通知布告,其全资子公司北京嘉林药业股份无限公司申报“仿制药质量和疗效分歧性评价”,于近日收到国度食物药品监视办理总局核准签发的化学药品“阿托伐他汀钙片”(阿乐)的《药品弥补申请批件》。这意味着“阿乐”已正式通过仿制药质量和疗效分歧性评价。

  阿乐是辉瑞重磅降血脂药物“立普妥”在国内的首仿药。品牌稳居降血脂药物前三名,阿乐1999年获准上市,该产物为二类新药,享受8年行政庇护期。阿乐近年不断维持在9%摆布的市场份额,在国产降血脂药物范畴处于领先地位。

  嘉林药业次要处置心脑血管药物的研发、出产和发卖,正在出产和发卖的药品包罗阿托伐他汀钙片(阿乐)、盐酸曲美他嗪胶囊、凡乐片一型、凡乐片二型、硫唑嘌呤片、盐酸胺碘酮片、羟基脲片和秋水仙碱片等,此中阿乐占总收入比跨越95%,对其成长起决定性要素。2016年阿乐10mg、20mg片剂总体市场已冲破12436万盒,发卖金额达到了39亿元人民币。

  据领会,在首仿药阿乐国内庇护期满后,国度又核准了一些企业出产。CFDA官网2017年数据显示,国内进口阿托伐他汀制剂市场次要是辉瑞制药的片剂立普妥、北京嘉林药业的片剂阿乐、河南天方药业的胶囊尤佳、斯洛文尼亚莱柯公司的山乐汀、广东百科的分离片京舒、浙江新东港的片剂优力平。

  阿托伐他汀市场款式或将改变

  近几年来,国内降血脂药物市场增加较快,次要份额为辉瑞制药的阿托伐他汀钙片和阿斯利康的瑞舒伐他汀等外资品牌拥有。

  数据显示,2016年中国城市公立病院及县级公立病院阿托伐他汀发卖额为60.75亿元,中国零售药店阿托伐他汀市场已达到了24.31亿元。中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区核心、乡镇卫生院、实体药店、网上药店三大终端六大市场阿托伐他汀发卖额已跨越130亿元市场规模。

  1999年国产阿托伐他汀的首仿上市和立普妥进入中国,成为当今增加最快的心血管药品之一。2016年辉瑞的立普妥在国内公立医疗机构和零售终端市场发卖额达到了84.88亿元的市场规模,2017年国内立普妥总体市场该当是超95亿元摆布。

  2016年重点城市公立病院阿托伐他汀市场,辉瑞的立普妥居于首位,占领了76.09%的份额,北京嘉林占领了18.59%份额、天方药业占领了3.97%份额,新东港药业、斯洛文尼亚莱柯和广东百科等3家占领了1.35%的份额,值得一提,新东港药业、斯洛文尼亚莱柯和广东百科的增加率较高,别离为178.20%、65.95%和116.48%。

  此次“阿乐”通过度歧性评价,将在药品投标、医保领取层面等方面获得必然支撑,其替代原研也将成为现实,而阿托伐他汀钙片将来市场所作也将会越来越残酷。

  来历:医药云端前往搜狐,查看更多

锟斤拷锟斤拷锟斤拷QQ微锟斤拷锟斤拷锟斤拷锟斤拷锟斤拷锟斤拷微锟斤拷
关于我们|联系我们|版权声明|网站地图|
Copyright © 2002-2019 北京赛车全天单期计划-北京赛车全天人工计划 版权所有