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第三家阿托伐他汀钙片通过一致性评价

发布时间:2019-04-24 16:44 来源:未知 编辑:admin

  原题目:第三家阿托伐他汀钙片,通过度歧性评价!

  编纂:云中鹿

  据药融数据动静,兴安药业的阿托伐他汀钙片10mg于近日通过了仿制药分歧性评价,这是继北京嘉林、浙江新东港之后,第三家过评的企业。

  兴安药业无限公司于2000年10月成立,是一家专注于心血管病医治及防止用的仿制药研发、出产制造和发卖的制药集团。集团总部设在上海, 并设有一所设备齐备和专业的医药产物研发核心,努力药品的研发。

  在福建省莆田市具有一个GMP 认证出产核心,次要出产制造自家研发的药品。焦点及标记性产物、全国独家产物“剑之亭”(辛伐他汀滴丸)在国内医疗行业内遭到普遍的承认。

  据领会,兴安药业的瑞舒伐他汀钙片和二甲双胍缓释片目前也曾经完成BE。

  阿托伐他汀钙片的原研是辉瑞“利普妥”,而北京嘉林的”阿乐“是该品种的国内首仿。品牌稳居降血脂药物前三名,阿乐1999年获准上市,该产物为二类新药,享受8年行政庇护期。

  阿乐近年不断维持在9%摆布的市场份额,在国产降血脂药物范畴处于领先地位。2016年阿乐10mg、20mg片剂总体市场已冲破12436万盒,发卖金额达到了39亿元人民币。

  据领会,在首仿药阿乐国内庇护期满后,国度又核准了一些企业出产。国度药监局官网数据显示,国内阿托伐他汀制剂市场次要是辉瑞制药的片剂立普妥、北京嘉林药业的片剂阿乐、河南天方药业的胶囊尤佳、斯洛文尼亚莱柯公司的山乐汀、广东百科的分离片京舒、浙江新东港的片剂优力平。

  阿托伐他汀市场款式或将改变

  近几年来,国内降血脂药物市场增加较快,次要份额为辉瑞制药的阿托伐他汀钙片和阿斯利康的瑞舒伐他汀等外资品牌拥有。

  据米内网数据显示,2017年城市公立病院化学药用药市场份额中,阿托伐他汀钙片以1.02%的份额,排名第五位。

  按重点城市公立病院数据,2017年前三季度阿托伐他汀发卖11.1亿元,原研辉瑞“立普妥”的市场份额占 73.37%,占绝对领先地位。

  嘉林药业“阿乐”市场份额第二,占 16.99%,其次为天方药业、广东百科制药、浙江新东港药业,市场份额为 4.22%和0.53%、0.5%。

  目前阿托伐他汀钙片市场支流规格为20mg,约占市场份额的85.74%,用药量约占72.47%。而在10mg的市场,嘉林药业阿乐市场份额为49.35%,已跨越辉瑞立普妥。

  2017年前三季度立普妥的市场份额约占 73.84%,阿乐紧跟其后,约占 17.25%,其次为尤佳(天方药业)和优力平(浙江),市场份额为 5.88%和1.47%。

  而就在近期国度4+7集采中,阿乐20mg*7片以6.6元的低价当选,可见将来市场又将掀起一场激烈的价钱战,此次兴安药业阿托伐他汀钙片通过度歧性评价,想要瓜分原有市场,也必将履历一翻苦战。

  共有12个品种集齐三家以上过评

  按照医药云端工作室统计,截止今日,共有189个品规通过度歧性评价,此中12个品种已集齐三家以上过评,苯磺酸氨氯地平片已有6个厂家通过,瑞舒伐他汀钙片、阿莫西林胶囊、恩替卡韦胶囊、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、恩替卡韦分离片、蒙脱石散、头孢呋辛酯片六个品种已有4个厂家过评。

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